EVENT INTERNATIONAL LIFESTYLE REVIEW

Mengenal lebih jauh organisasi IMDRF

JAKARTA, bisniswisata.co.id: Tahukah Anda di dunia ini Wisata medis berkembang pesat di berbagai negara karena beberapa alasan utama misalnya biaya yang lebih murah, kualitas layanan kesehatan yang tinggi, waktu tunggu yang singkat, perawatan spesialis dan teknologi Terbaru serta paket wisata dan pemulihan.

Untuk melindungi masyarakat dalam hal penggunaan peralatan paramedis di berbagai dunia juga sudah ada organisasinya yang berdiri sejak 2011 dengan anggota di negara-negara Australia, Brazil, Kanada, China, Uni Etopa, Jepang, Rusia dan Singapura, Korea Selaran, Inggris dan Amerika Serikat

Meskipun Indonesia belum menjadi negara anggotanya, tidak ada salahnya mengenal organisasi ini yang disebut The International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) atau Forum Regulator Alat Kesehatan Internasional.

Tujuan IMDRF adalah untuk mempercepat standardisasi dan konvergensi regulasi perangkat medis internasional. Agar hal ini dapat tercapai, kolaborasi yang erat antara regulator dan pemangku kepentingan sangatlah penting, dan khususnya antara regulator dan industri yang diatur.

Masyarakat awam pengguna jasa dunia kesehatan tentunya akan menikmati perlindungan dan kenyamanan dengan adanya organisasi ini yang lahir pada bulan Oktober 201. IMDRF merupakan forum sukarela bagi regulator alat kesehatan dari berbagai yurisdiksi yang telah sepakat untuk bekerja sama guna memajukan harmonisasi dan konvergensi regulasi internasional di bidang alat kesehatan.

IMDRF dibangun di atas dasar kerja yang kuat dari Gugus Tugas Harmonisasi Global untuk Alat Kesehatan (GHTF) yang didirikan pada tahun 1992 dan beroperasi selama hampir 20 tahun, dengan Jepang sebagai salah satu anggota Komite Manajemen (MC).

Satuan Tugas Harmonisasi Global (GHTF) adalah kelompok sukarela yang terdiri dari perwakilan otoritas pengawas perangkat medis nasional (seperti Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA)) dan anggota industri perangkat medis yang tujuannya adalah standarisasi peraturan perangkat medis di seluruh dunia.

Perwakilan dari lima anggota pendirinya (Uni Eropa, Amerika Serikat, Kanada, Jepang, dan Australia) dibagi menjadi tiga wilayah geografis: Eropa, Asia-Pasifik, dan Amerika Utara, yang masing-masing secara aktif mengatur perangkat medis menggunakan kerangka peraturan unik mereka sendiri.

Didirikan pada tahun 1992, GHTF dibentuk dalam “upaya untuk menanggapi meningkatnya kebutuhan akan standardisasi internasional dalam regulasi peralatan medis. GHTF dibubarkan pada akhir tahun 2012. Misinya telah diambil alih oleh International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), sebuah organisasi penerus yang terdiri dari pejabat dari badan pengatur— bukan industri — di seluruh dunia.

Pertemuan sesi ke-27 IMDRF akan diadakan di Tokyo, Jepang. MC IMDRF mengundang regulator dan profesional dari seluruh komunitas IMDRF untuk menghadiri pertemuan MC IMDRF di Tokyo dari tanggal 10 hingga 14 Maret 2025.

Tempat acara di Universitas PBB 5–53–70 Jingumae, Shibuya-ku, Tokyo 150-0001 Jepang. Salah satu topik utama yang akan dibahas selama Sesi tersebut adalah Rencana Strategis IMDRF 2026-2030.

IMDRF menyambut baik masukan dan partisipasi pemangku kepentingan di sektor alat kesehatan. Partisipasi terjadi melalui sejumlah saluran termasuk partisipasi dalam kelompok kerja anggota terbuka, melalui kehadiran dan partisipasi dalam forum pemangku kepentingan terbuka IMDRF secara berkala maupun kehadiran sebagai peserta undangan pada rapat Komite Manajemen IMDRF.

Hilda Ansariah Sabri

Pendiri, Pemimpin Umum, Pemimpin Redaksi dan pemegang sertifikasi Wartawan Utama Dewan Pers dan Ketua Departemen Pariwisata PWI Pusat (2018-2023)